一次性醫療器械的宿命，涅磐重生還是魂飛魄散？

一次性醫療器械只能用一次嗎嗎？隨著醫學科學技術的發展，醫療行業對這一問題的關注越來越多。

德國重復使用導管的成功經驗為探索一次性醫療器械的再利用打開了大門。

業內專家指出，在目前的情況下，反復使用一些一次性醫療器械可以有效降低醫療費用，滿足建立節約型社會的要求。

在２０００年１月４日國務院公布的《醫療器械監督管理條例》（國務院第276號）中，對一次性醫療器械的使用實行了特殊限制。該條例第二十七條規定：“醫療機構不得重復使用一次性醫療器械；使用的，應當按照國家有關規定銷毀并記錄在案。條例第43條規定："醫療機構違反本條例的規定，多次使用一次性醫療器械，或者銷毀不銷毀的，縣級以上人民政府藥品監督管理部門應當責令改正并給予警告?？梢蕴幰?000元以上3萬元以下的罰款；情節嚴重的，可以處以3萬元以上5萬元以下的罰款。對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員，可以依法給予紀律處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

隨著醫療技術的飛速發展，一次性使用無菌醫療器械在臨床診療中的應用越來越多。

一次性醫療器械的使用方便，但其帶來的醫療費用的增加也越來越顯著。例如，周有財，ptca（經皮冠狀動脈血管成形術）是“冠狀動脈介入治療”的主要形式之一。ptca作為治療冠心病的一種重要方法，其優異的療效已被醫生和患者所認可。目前，在我國，包括北京、上海等大城市的醫院，平均每次治療所需費用約50000元（打上括號）。周有財對記者表示，每增加一個托架需要增加約2萬元?！霸谶@種昂貴的治療中，僅導管和支架等器械的成本就占整個醫療支出的95%左右?！?/span>

2007年9月6日，周有財已經與北京大學人民醫院胡大一傳授、北京大學第一病院劉梅林博士等海內頂級的心臟科專家一行5人，對德國VANGUARD集團的導管復用項目進行了調查。在德國政府的積極推動下，先鋒集團調動了德國高校和科研機構的綜合實力和資源，開發了心臟介入導管的再利用技術和生產線。德國和其他歐洲國家的1000多家醫院完全恢復了心臟介入導管的再利用。

據有關報道，通過對外科、心臟科和放射科一次性醫療設備的重組和再利用，一家擁有300多張床位的醫院每年可直接節省500萬至3000萬歐元的醫療設備開支?！敝苡胸斦J為，德國的成功經驗告訴我們，一些一次性醫療器械經過專業的再利用技術后是絕對安全可靠的，可以完全再利用。他建議，在確?？芍貜褪褂冕t療器械安全的基礎上，有關部門應大力支持一次性醫療器械的重復使用。

再利用的評價

當然，是否可以再利用一次性醫療器械已經超出了純醫療行為的范圍，其安全性、可行性和經濟評價受到了廣泛關注。長城國際心臟病學會議（簡稱“長城會議”）是一個綜合性、綜合性的心血管事件，具有多個領域和學科。它也是中國心血管疾病領域最大的學術會議之一。記者發現，近年來在長城會議上，關于“導管再利用”的討論越來越多。

近年來，許多國家開始探索和實施一次性醫療器械的再利用。其中，德國重復使用導管的成功經驗引起了業界的廣泛關注。在2006年的長城會議上，來自德國的Ghassemieh Nikou教授就如何安全地實現導管的再利用作了主旨演講。Ghassemieh Nikou教授詳細解釋了哪些導管可以重復使用；儀器重復處理的基本條件；PTCA導管清洗和消毒時應特別注意的問題；以及如何確保后處理的質量。專家告訴記者，德國再利用導管的再處理包括篩檢、清洗、消毒、檢測等。結果表明，所用導管采用6%環氧乙烷低溫滅菌，徹底消毒，回用性能安全可靠。目前，德國80%的心臟科醫生可以專業地使用再用導管，到目前為止仍有600多萬的再用導管未收到任何投訴。丹麥、波蘭和其他國家的專家和政府官員也對重復使用的導管進行了安全評估，這些導管與新的導管沒有明顯的區別。

“事實上，與國外相比，我們需要支持一次性醫療設備的再利用。周有財說，這種使用方法特別符合我國醫療領域的現狀。隨著醫療改革的推進，醫院管理者越來越重視醫療行為的社會效益。全民醫療保險政策的實施也對醫療行為的經濟性和有效性提出了更高的要求。胡大一等學者多次表示，在嚴格消毒措施和科學多元化治療的前提下，醫療器械是否可以重復使用成為心內介入治療的臨床實踐，同時充分保證患者的生命安全。 。專家和患者以及醫療設備制造商的重點。

期待政策支持

然而，一些業內人士也指出，中國的醫療環境不利于一次性醫療器械的再利用。因此，加強政策支持和協調發揮著不可替代的作用?！辈糠忠淮涡葬t療器械的國內再利用，無論是技術條件還是生產條件成熟。周有財認為，在政府有關部門的指導和大力支持下，部分一次性醫療器械的再利用在中國都能充分實現。但他也強調，如何加強對一次性醫療器械再利用的認識，是亟待解決的問題。

許多專家提出使用一次性醫療器械涉及到醫療器械廠家、醫療器械公司、醫療器械銷售、醫療單位和病人的利益。很難達成共識，建議該國通過立法解決這一問題。周有財方案曾兩次提出，并借此機會修改了《藥品管制法》，衛生部門和食品藥品監督管理部門制定了再利用和消毒標準，制定了嚴格的消毒措施和科學的再利用處理程序。規范心臟介入式導管復用技術的生產標準，在保證患者安全的前提下，允許使用心臟介入式導管復用設備。這可以大大減少心臟介入手術患者的經濟負擔，同時也可以治療受經濟狀況制約的患者，從而反映循環經濟的價值。同時，調整醫療器械監督管理條例第二十七條、第四十三條的有關內容，合理回收使用部分一次性醫療器械。

專業和標準化干預需要多個醫學學科的協作。心血管病分會中華醫學會“‘胡大一’教授”認為，醫院管理人員必須將心內科、血管科和影像科合并為一個標準化管理小組。然而，他也說，目前利益分配問題(制造商、部門和醫生等)影響了醫療器械使用的規范化管理。建議醫療機構以病人的利益為優先，針對介入治療中昂貴的設備價格問題，積極與醫生、醫療管理部門、保險機構等社會團體討論解決方案，這不僅有利于醫院的發展，也有利于廣大患者的發展。